常用抗抑郁药物舍曲林可有效缓解焦虑症状

来源：科研圈

原标题：常用抗抑郁药物舍曲林可有效缓解焦虑症状｜The Lancet Psychiatry

一项临床试验发现，最常见抗抑郁药之一的舍曲林（sertraline）能快速缓解常见于抑郁症的焦虑症状，而它要过几周才能对抑郁症状有所改善。

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来源 伦敦大学学院

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审校 戚译引

一项由伦敦大学学院（University College London）领导的临床试验发现，最常见抗抑郁药之一的舍曲林（sertraline）能快速缓解常见于抑郁症的焦虑症状，而它要再过好几周才能对抑郁症状有所改善。

这篇文章发表在《柳叶刀•精神病学》（The Lancet Psychiatry）杂志上。该研究由英国国家卫生研究所（National Institute for Health Research，NIHR）资助，是迄今为止规模最大的、非制药产业资助的抗抑郁药安慰剂对照试验。

通过覆盖轻度至中度抑郁症状的各类患者，研究人员调查了比以往大多数临床试验样本更广泛的人群。

在 6 周内，舍曲林看起来没有改善抑郁症状，包括情绪低落、乐趣丧失和注意力不集中。有微弱的证据表明舍曲林可在服药 12 周时减轻抑郁症状。

服用舍曲林的被试认为自己的心理健康总体上有所改善的可能性是服用安慰剂被试的两倍。这是一个重要的、从病人角度出发的改善评估，可以用来衡量有临床意义的治疗效果。

研究人员表示，他们的发现支持一直以来使用舍曲林和其它类似抗抑郁药物对有抑郁症状的患者的治疗。该研究的第一作者，伦敦大学学院精神病学的杰玛·刘易斯（Gemma Lewis）博士说：“可能是服用该药的人感觉不那么焦虑了，所以他们总体感觉更好，即使他们的抑郁症状的改善并没有那么大。”

“我们希望该研究能让我们对抗抑郁药的作用产生新认识，有可能它们主要的是焦虑症状，如紧张、担忧和不安，而改善抑郁症状需要更长的时间。”

舍曲林是一种选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），这是最常见的一类抗抑郁药物。

这项研究是在全科医生处进行的，包括了来自英格兰地区的 653 名患者，年龄在 18 岁至 74 岁之间，在过去两年里有任何程度或持续时间的抑郁症状。在所有病例中，是否开具抗抑郁药都存在临床不确定性。

研究人员表示，与之前的试验相比，这些被试更能代表英国目前正在接受抗抑郁药物治疗的患者。

针对抗抑郁药物的大部分研究都是在许多年前的新药监管试验中进行的，而且只包括接受心理健康服务二级护理的人，即接受专科医生诊断的患者。但自那以后，对抑郁症的治疗发生了变化，抗抑郁药物主要在初级保健（如全科医生诊断）中被用于更广泛的人群，包括那些症状较轻的患者。

这项研究中仅过半数（54%）的被试者符合常用的来自世界卫生组织（WHO）的抑郁症诊断标准，另外 46% 符合广泛性焦虑障碍的标准（其中 30% 的人同时符合这两种症状的标准，15% 的人有混合性焦虑和抑郁障碍，还有 15% 不符合诊断标准，但仍有症状）。

大多数抑郁症患者也会出现焦虑症状，而抗抑郁药是治疗广泛性焦虑障碍的标准治疗药物。

一半的被试者服用舍曲林 12 周，而另一半被随机分配到对照组，服用安慰剂 12 周。试验 6 周后，研究人员没有发现抑郁症状有临床意义的减轻迹象，而 6 周是试验的主要结果（选择这个主要结果是为了与之前的研究一致，之前的研究测量了 6 周或 8 周后的症状改善情况）。

有强有力的证据表明舍曲林减轻了广泛性焦虑障碍的症状，自服药 6 周至 12 周间持续改善，并由此提高了与心理健康相关的生活质量。

结果并没有因抑郁症状的严重程度（在试验开始时）或持续时间而有所不同，这表明抗抑郁药的受益人群可能比之前认为的更广泛，包括那些不符合抑郁症或广泛性焦虑障碍诊断标准的人。

没有证据显示服用舍曲林的患者比服用安慰剂的患者更容易出现副作用或不良反应。

研究人员说，这些发现可能对健康从业人士有用，因为临床医生应该知道哪些症状可能可以用抗抑郁药治疗。

该研究的资深作者、伦敦大学学院精神病学系主任格林·刘易斯（Glyn Lewis）教授说：“我们的研究支持目前抗抑郁药的使用，并发现舍曲林对那些可能在初级保健中接受抗抑郁药物治疗的人是有效的。只是它们产生的作用与我们预期的不同。”

“抗抑郁药可能对抑郁或焦虑的人有益，但任何益处必须不能伴随任何可能的副作用或戒断症状。”

杰玛·刘易斯博士补充道：“抗抑郁药是英国最常用的处方药之一，在过去十年中，高收入国家开具这类药物的比例急剧上升。然而，我们仍在研究它们的实际作用。”

论文信息

【标题】The clinical effectiveness of sertraline in primary care and the role of depression severity and duration (PANDA): a pragmatic, double-blind, placebo-controlled randomised trial

【作者】Gemma Lewis PhD, Larisa Duffy BSc, Anthony Ades PhD, Rebekah Amos BSc, Ricardo Araya Prof, Sally Brabyn MSc, Katherine S Button PhD, Rachel Churchill Prof, Catherine Derrick BSc, Christopher Dowrick Prof, Simon Gilbody Prof, Christopher Fawsitt PhD, William Hollingworth PhD, Vivien Jones BA, Tony Kendrick Prof, David Kessler Prof, Daphne Kounali PhD, Naila Khan PhD, Paul Lanham BA, Jodi Pervin BSc, Tim J Peters Prof, Derek Riozzie, George Salaminios MSc, Laura Thomas MSc, Nicky J Welton Prof, Nicola Wiles PhD, Rebecca Woodhouse MSc, Glyn Lewis Prof

【时间】2019年9月19日

【期刊】Lancet Psychiatry

【DOI】10.1016/S2215-0366(19)30367-0

【链接】https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S2215036619303669

【摘要】Background Depression is usually managed in primary care, but most antidepressant trials are of patients from secondary care mental health services, with eligibility criteria based>

Methods The PANDA study was a pragmatic, multicentre, double-blind, placebo-controlled randomised trial of patients from 179 primary care surgeries in four UK cities (Bristol, Liverpool, London, and York). We included patients aged 18 to 74 years who had depressive symptoms of any severity or duration in the past 2 years, where there was clinical uncertainty about the benefit of an antidepressant. This strategy was designed to improve the generalisability of our sample to current use of antidepressants within primary care. Patients were randomly assigned (1:1) with a remote computer-generated code to sertraline or placebo, and were stratified by severity, duration, and site with random block length. Patients received>

Findings Between Jan 1, 2015, and Aug 31, 2017, we recruited and randomly assigned 655 patients—326 (50%) to sertraline and 329 (50%) to placebo. Two patients in the sertraline group did not complete a substantial proportion of the baseline assessment and were excluded, leaving 653 patients in total. Due to attrition, primary outcome analyses were of 550 patients (266 in the sertraline group and 284 in the placebo group; 85% follow-up that did not differ by treatment allocation). We found no evidence that sertraline led to a clinically meaningful reduction in depressive symptoms at 6 weeks. The mean 6-week PHQ-9 score was 7·98 (SD 5·63) in the sertraline group and 8·76 (5·86) in the placebo group (adjusted proportional difference 0·95, 95% CI 0·85–1·07; p=0·41). However, for secondary outcomes, we found evidence that sertraline led to reduced anxiety symptoms, better mental (but not physical) healthrelated quality of life, and self-reported improvements in mental health. We observed weak evidence that depressive symptoms were reduced by sertraline at 12 weeks. We recorded seven adverse events—four for sertraline and three for placebo, and adverse events did not differ by treatment allocation. Three adverse events were classified as serious—two in the sertraline group and>

Interpretation Sertraline is unlikely to reduce depressive symptoms within 6 weeks in primary care but we observed improvements in anxiety, quality of life, and self-rated mental health, which are likely to be clinically important. Our findings support the prescription of SSRI antidepressants in a wider group of participants than previously thought, including those with mild to moderate symptoms who do not meet diagnostic criteria for depression or generalized anxiety disorder.