《自然》：拼了！英国紧急审批新冠疫苗

来源：生物谷

12月3日，Nature发表了题为《The UK has approved a COVID vaccine — here’s what scientists now want to know》的报告，文章中写道：英国以惊人的速度成为第一个批准COVID-19疫苗的国家，该疫苗已在大规模临床试验中得到测试。去年12月，辉瑞制药有限公司获准在英进行为期7个月的紧急药物临床试验。英国一线医护人员，以及疗养院工作人员和居民，可能会在下周接受第一次剂量的治疗。

去年11月，BioNTech向FDA提交紧急批准申请，BioNTech测试了43000多人，数据表明，和辉瑞合作的这款疫苗预防疾病有效率为95%。伦敦帝国理工学院的免疫学家Danny Altmann说：“这是一个非常好的消息！英国此次批准基于170例新冠感染的数据，然而真实世界的疗效可能低于试验，但仍然是一个非常有希望的结果。”

科学家们对于这种疫苗和其他疫苗在向数百万人推广后的表现仍有许多疑问。

疫苗能阻止COVID-19的传播吗？

除了辉瑞这款新冠疫苗，还有Moderna公司生产，阿斯利康和英国牛津大学合作的疫苗。这些疫苗都经过了大规模的临床试验，在预防新冠方面显示出了希望。

没有一种药物能够完全预防新冠感染，这给那些接种疫苗的人留下了一个机会，即他们可能仍然容易感染无症状的感染，并可能将这种感染传染给其他脆弱的人。英国利兹大学的病毒学家Stephen Griffin说：“最坏的情况是，大家四处走动没问题，但还是无法避免病毒。”

辉瑞公司表示，科学家们正在研究评估疾病传播的方法。目前，阿斯利康和牛津大学的研究人员可能会提供疫苗能否阻止传播的初步意见。尽管还没有公布完整的结果，但是已经对对参与者进行了常规的SARS-CoV-2检测，让研究人员能够发现无症状感染。早期迹象表明，新冠疫苗可能降低了这种感染的频率，也意味着疾病传播也可能减少。

疫苗诱导的免疫能持续多久？

目前还没有快速的方法来确定对SARS-CoV-2病毒的免疫力将持续多久，研究人员需要在未来数月和数年内密切监测。

有一些报告称，在最初一轮COVID-19感染数月后，再次感染和抗体水平下降，但仍不清楚再感染的流行程度。有迹象表明，免疫系统以一种特殊的记忆细胞的形式保存着对冠状病毒感染的记忆，如果再次遇到这种病毒，这种记忆细胞会迅速发挥作用。Altmann说，疫苗的设计是用来激发免疫系统的强烈反应的。

对公共卫生官员来说，监测免疫力水平并知道它何时开始减弱还是很重要的。除了跟踪接种者的感染情况外，还需要评估抗体和免疫水平细胞。Altmann说，免疫反应动力学可以显示它们早期何时会减弱到不令人担忧的水平。但是，人们免疫反应的变化使我们很难找出 疫苗者是在什么情况下失效的，因此这类研究需要追踪许多人。

疫苗在老年人和儿童等群体中的作用如何？

迄今为止，这些疫苗试验已经招收了数万人，但是这些有效性的结论是从不到200人的感染者中得出的。英国南安普顿大学传染病研究人员Michael Head说：“我们需要在不同人群中看到疫苗效果的更多数据。”。

早期迹象表明，这三种主要疫苗可能保护65岁以上的人。目前还没有关于疫苗在儿童和孕妇中的效果的数据，这样的试验结果会落后于其他人群的试验，因此需要收集到尽可能多的数据。12月2日，宣布在儿童中测试疫苗的计划。

疫苗是如何相互对抗的？

根据目前的临床试验数据，这三种领先的疫苗可能都没有达到50%的疗效，辉瑞公司和Moderna公司的疫苗依赖于RNA，RNA被包裹在脂质颗粒中，将RNA运送到细胞中，作为模板生成一种刺激免疫系统的病毒蛋白。然而，阿斯利康的疫苗使用的是一种与冠状病毒无关的无害病毒中的DNA。

早期数据表明，RNA方法可能更有效地预防新冠。但 Griffin指出，每种方法引起的免疫反应都有细微差别。在某些人群中，一种方法比另一种方法更有效，或者说恰巧这一种方法在限制传播的作用上最为有效。

成本和物流的差异也将决定哪种疫苗最适合哪个地区。在宣布批准辉瑞疫苗后不久，英国官员承认，将疫苗送到护理院为居民接种疫苗将是一个挑战，因为疫苗需要储存在极低的温度下（零下70摄氏度）。Head说，当然，另外两种疫苗不需要保存在如此低的温度下，因此，阿斯利康的这款疫苗可能是最容易储存、且最便宜的。

病毒进化会逃避疫苗免疫吗？

有些病毒，比如狡猾的流感病毒，以变异为特征。据研究人员观察，到目前为止，SARS-CoV-2的基因组似乎相当稳定。大多数正在开发的疫苗，包括三种领先的疫苗，都针对的是叫做spike的蛋白质，它是病毒感染细胞所必需的路径。

病毒可能不会进化出逃避疫苗免疫的方式。但大规模的疫苗接种的实施将带来巨大的适应压力，研究人员需要监测SARS-CoV-2分离株，以寻找变化的迹象，伦敦威康信托基金会疫苗主管Charlie Weller说。“持续采样和测序、强有力的监测用以评估对公众健康的潜在影响，也是发现病毒突变的关键。”她说，“开发下一代Covid-19疫苗也是关键。”

科学家将如何监控安全隐患？

“公众的安全一直是我们关注的焦点，”MHRA首席执行官June Raine在英国批准辉瑞疫苗的同时，发表的一份声明。

两年的疫苗临床试验期目前只完成了几个月，在获准在市场上自由销售之前，它需要彻底完成这一试验。因此，卫生官员、临床医生和接种疫苗者将密切关注尚未发现的危险。政府已经建立了追踪疫苗安全性的报告系统。

疫苗在临床试验中被严格审查潜在的副作用，这些试验结合了参与者的自我报告和临床数据。辉瑞的疫苗需间隔三周分两次注射。每次服药后一周内，参与者使用智能手机app记录自己的健康状况。在给药后第二天，以及每次注射后一周内完成采血，用以寻找任何危险反应的迹象。

辉瑞公司的试验显示，一些受试者在注射部位出现疼痛、发烧、疲劳、肌肉酸痛和头痛，这些症状通常持续几天，一般不认为是严重反应。首尔国际疫苗研究所的总干事Jerome Kim说：“当疫苗出现的反应，和疾病反应具有相同的症状时，人们会担忧。基于对数百名患者进行第二次注射后，进行两个月的监测，是对疫苗的安全性保证。”在疫苗获得批准后，无论是获得完全批准还是仅用于紧急情况，医生都应继续报告任何一种不良反应。