行业资讯 | 国家药监局药品审评检查大湾区分中心和医疗器械技术审评检查大湾区分中心在深揭牌

来源：中国生物材料学会

12月23日上午，国家药监局、广东省政府和深圳市政府在福田区举行国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。

国家药监局党组书记李利和广东省委副书记、深圳市委书记王伟中为两个分中心共同揭牌。国家药监局副局长徐景和、广东省副省长陈良贤、深圳市市长陈如桂出席挂牌仪式并致辞。国家药监局副局长颜江瑛主持挂牌仪式。

挂牌仪式上，国家药监局副局长颜江瑛宣读有关批复和任职通知，中国生物材料学会理事、国家药监局医疗器械审评四部部长、国家药监局医疗器械审评检查大湾区分中心筹备组组长刘斌正式就任国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任。

高标准建设

跃上药械产业发展新高度

2020年1月10日，中央编办批复同意设立国家药品监督管理局药品审评大湾区分中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心。

国家药监局药品审评检查大湾区分中心和医疗器械技术审评检查大湾区分中心正式在深圳挂牌成立，这是落实习近平总书记重要讲话精神的具体行动，是国家药监局支持粤港澳大湾区、深圳先行示范区建设和深圳综合改革试点的重要举措。

目前深圳生物医药产值近1000亿元，集聚了迈瑞医疗、稳健医疗、华大基因等一批龙头骨干企业，生物医药产业已成为深圳的新兴产业。两个分中心在深圳设立——

将有力强化粤港澳大湾区药品医疗器械监管，服务大湾区和国家药品医疗器械监管改革创新；

将极大优化营商环境，不断增强区域内药品医疗器械企业和有关研发机构的创新力和竞争力，助力大湾区药品医疗器械产业健康发展；

将能进一步发挥大湾区技术创新能力和药品医疗器械研发人才、技术平台集聚的优势，为大湾区加快建成国内领先、国际一流的生物医药产业发展高地，引领驱动大湾区生物医药产业高质量创新发展注入更大支撑力量。

深圳市将在国家药监局和省委省政府的支持指导下，高标准建设好两个分中心，推动更多新技术、新药品、新器械在深圳先行先试，努力打造药品医疗器械产业发展新高度。同时，努力把两个分中心打造成为推动粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。

高质量发展

打造一流国际交流合作平台

大湾区药品医疗器械技术审评检查分中心挂牌启动，将为粤港澳大湾区药品医疗器械产业创新发展提供国家级的技术指导，靠前服务粤港澳大湾区的药品医疗器械企业和创新团队，必将大幅降低创新创业成本，大力促进产业集聚发展，为粤港澳大湾区药品医疗器械高质量发展注入强劲动力。广东将一如既往做好大湾区两个分中心的各项服务保障工作，在国家市场监管总局、国家药监局正确指导下，将大湾区两个分中心建设成为一流的国际交流合作平台。

大湾区两个分中心挂牌仪式上，国家药监局副局长徐景和、广东省政府副秘书长任小铁和深圳市委常委、市政府党组成员黄敏代表三方签署合作协议。国家药监局有关司局、直属单位主要负责同志，省市场监管局党组书记、局长麦教猛，省药监局党组书记、局长江效东，深圳市委常委、市委秘书长高自民，市政府秘书长高圣元以及深圳市政府相关部门、福田区委区政府主要负责同志出席挂牌仪式。

据悉，两个分中心主要承担协助国家药监局药品审评中心和医疗器械技术审评中心开展药品以及医疗器械审评事前事中沟通指导及相关检查等工作。国家药监局按照统筹安排、分步实施的原则，支持两个分中心借鉴国际药品医疗器械审评及检查先进经验，承担相应职能。大湾区生物医药产业发达，药审、械审分中心的落户将为粤港澳大湾区药品医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。

消息来源：幸福福田、深圳特区报