早期宫颈癌生存期大幅改善，中山大学肿瘤防治中心团队JAMA子刊发表辅助治疗研究学术资讯

来源：医学新视点

对于合并不良病理因素的早期宫颈癌患者，术后辅助治疗中，在放疗基础上有无必要增加化疗，目前尚无共识。

当地时间1月14日，《美国医学会杂志-肿瘤学》发表来自中山大学肿瘤防治中心宫颈癌首席专家刘继红教授及其合作团队的研究成果，为这个问题增添了来自中国患者人群的重要证据。在中国8家医院开展的3期随机试验表明，对于早期宫颈癌，根治术后序贯化放疗优于仅放疗和同步化放疗，可大幅改善患者的无病生存期和总生存情况。

这项名为STARS的3期随机试验在中国8家医院开展，共纳入1048例合并不良病理因素的IB至IIA期宫颈癌患者（FIGO标准）。这些患者在全子宫切除术后，1:1:1接受仅放疗（350例，总剂量45-50 Gy）、同步化放疗（345例，每周接受顺铂）或序贯化放疗（353例，21天一个周期，放疗前后2个周期接受顺铂+紫杉醇）。

▲仅放疗（RT）、同步化放疗（CCRT）和序贯化放疗（SCRT）组的具体治疗方案（图片来源：参考资料[1]）

三个治疗组患者的基线人口统计学特征和疾病特征整体平衡，除淋巴结转移率在放疗组中最低（18.3%），同步化放疗和序贯化放疗组淋巴结转移率分别为30.1%和29.7%。

数据收集时间为2008年2月至2018年12月。统计显示，序贯化放疗组患者的3年无病生存（DFS）率最高，为90%。仅放疗组患者的3年无病生存率为82%；同步化放疗组患者的3年无病生存率为85.0%。相较于放疗和同步化放疗，序贯化放疗将早期宫颈癌患者的术后复发或死亡风险分别降低48%和35%。

▲仅放疗（RT）、同步化放疗（CCRT）和序贯化放疗（SCRT）组患者的3年无病生存率（图片来源：参考资料[1]）

调整淋巴结受累情况后，序贯化放疗组的生存期也显著优于单纯放疗，5年生存率分别为92%和88%，序贯化放疗组相较于放疗降低死亡风险42%。

进一步的亚组分析显示，在高危患者和中危人群中，序贯化放疗都能更好地改善无病生存率。与仅放疗相比，序贯化放疗组患者的复发或死亡风险分别显著降低52%和44%。

同步化放疗和仅放疗组患者的无病生存期或死亡风险则都没有差异。

安全性方面，仅放疗组的3-4级不良事件发生率最低，为12.9%，同步化放疗组为28.5%，序贯化放疗组为25.3%。与序贯化放疗相比，同步化放疗组的胃肠道不良事件发生率更高，而序贯化放疗组的淋巴囊肿和周围感觉神经疾病发生率更高。

基于这些发现，研究团队总结认为，对于早期宫颈癌患者，序贯化放疗可以作为根治性子宫切除术后的首选辅助治疗。

《美国医学会杂志-肿瘤学》同期发表的社论文章表示，这一发现挑战认知且富有前景（"provocative" and "promising"）。

文章指出，试验局限在于，同步化放疗组的患者可能对治疗方案不耐受，从而在一定程度上影响了疗效的比较。在仅放疗组中，98.8%的患者完成治疗，同步化放疗组为62.3%，序贯化放疗组为73.4%。另一方面，淋巴结转移是疾病复发的关键危险因素，这项试验在高危和中危患者中都确认了预后差异，而且可以看到序贯化放疗在高危患者中优势更明显，“这进一步支持了基于风险分层选择辅助治疗强度的策略。”未来，GOG 263和NRG 0724试验的公布，将帮助我们进一步选择早期宫颈癌根治术后辅助治疗的最佳策略。