首个肝癌一线免疫疗法获批，中国患者可能获益更大！

来源：QTC健康

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近年来随着医疗水平的发展，肿瘤领域一系列新药不断开疆扩土，其实除了这些后起之秀外，不少“沙场老将”也不甘落后 ，部分试验数据相当惊艳。现在请跟着小Q一起来看看这些昔日明星又有什么最新突破！

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 EGFR突变肺癌一线组合疗法获批

近日，礼来公司宣布美国FDA已经批准该公司的Ramucirumab（商品名：Cyramza）与厄洛替尼（商品名：Tarceva）联合用于一线治疗伴有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，以非小细胞肺癌（NSCLC）最为常见，约占所有肺癌病例的80%-85%。

目前，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是治疗EGFR突变NSCLC的标准选择，但一旦患者耐药病情发生转移，治疗就非常棘手。

Ramucirumab联合厄洛替尼是FDA批准的第一个用于治疗EGFR突变NSCLC的抗VEGFR/EGFR激酶抑制剂组合疗法。为携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者提供了一种新的一线治疗选择，具有里程碑式意义。

同时这也是Ramucirumab已获批4种类型癌症（肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌）的6个治疗适应症。

此次批准主要基于一项名为RELAY的全球性，随机，含安慰剂对照的3期临床试验。在RELAY研究中，Ramucirumab组合疗法的的PFS为19.4个月，而对照组仅为12.4个月。（HR=0.59；CI，0.46，0.76；p<0.0001）

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 首个肝癌一线免疫疗法

罗氏旗下基因泰克公司宣布，美国FDA批准其重磅PD-L1抑制剂Atezolizumab（商品名：Tecentriq）与Bevacizumab（商品名：Avastin）联合用于一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者。

这是目前FDA批准的首个一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌的癌症免疫治疗方案。

该项重大突破开辟了免疫治疗联合靶向治疗的新型治疗理念，打破了过去晚期肝癌只有靶向治疗的单一模式，改变了晚期肝癌治疗的格局。

这次批准主要基于一项名为IMbrave150的3期临床试验结果。

与对照组相比，Atezolizumab与Bevacizumab将患者死亡风险降低42%（HR=0.58；95% CI：0.42-0.79；p=0.006），将患者疾病进展和死亡风险降低41%（HR=0.59；95% CI：0.47-0.76；p=0.006）。

令人欣喜的是，今年欧洲肝脏研究协会（EASL）肝癌峰会上公布的IMbrave150试验中国亚组的数据显示中国患者在该项组合疗法中获益明显。

与索拉非尼对照组相比，免疫联合治疗方案能够显著降低死亡风险56%，并且在中位无进展生存期上改善更显著。

在全球人群中，联合组的中位无进展生存期为6.8个月，索拉非尼组为4.3月，而对于中国人群，联合组的中位无进展生存期为5.7个月，索拉非尼组为3.2个月。

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医学顾问  Q博士

拥有10年临床医生+患者管理经验，熟悉海外就医流程。2013年起专注肿瘤患者咨询工作，曾帮助转诊了数千名国内患者到海外知名医院接受治疗。

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参考来源：

[1] FDA官网