国内外新型冠状病毒疾病相关医学对策研究进展（8.7～8.27）

来源：中国药学会科技开发中心

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前言

本报告将国内外新型冠状病毒疾病（COVID-19）相关医学对策分为疫苗、抗体、血浆疗法、其他治疗药物四个研究领域，疫苗筛选了近两周内有研究进展的项目，抗体、血浆疗法、其他治疗药物筛选了目前已进入临床阶段同时近两周内有研究进展的项目，按照国别进行了梳理。

本报告所收录的新闻均为目前报道的关于该项目最新的进展，追踪时间为2020年8月7日~8月27日。

一、疫苗

（中国6项，美国3项，俄罗斯1项，英国1项）

中国

01

中国启动新冠疫苗紧急使用

国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示，中国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。

《疫苗管理法》明确规定，当出现特别重大公共卫生事件，由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请，国家药监局组织专家论证并同意，由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中，先建立起免疫屏障，整个城市的运行就会有稳定的保障。

郑忠伟说，政府可能会考虑适度扩大紧急使用新冠疫苗的范围，防范可能在秋天和冬天暴发的疫情。中国的新冠病毒疫苗定价接近成本价。他表示，并非不允许疫苗企业盈利，而是应当以成本价为基础来核定适度或合理利润。

二、抗体

（以色列2项）

以色列

01

以色列利用抗体药物治愈新冠肺炎患者

以色列哈达萨医疗中心日前表示，利用新冠肺炎患者捐献的血浆，医疗中心与以色列生物制药公司卡玛达（Kamada）联合研制出治疗新冠肺炎的抗体药物，并用于实际治疗研究，目前接收治疗的首批患者中有3人已康复出院。

哈达萨医疗中心负责人泽夫·罗特斯坦教授说，中心鼓励康复后两次新冠肺炎检测呈阴性且血液中抗体水平高的患者捐献血浆。3个月以来，该中心一直在收集新冠肺炎患者捐献的血浆。

除哈达萨医疗中心外，以色列急救中心（MDA）也采集新冠肺炎患者血浆，将这些血浆送交给卡玛达生物制药公司，制成“抗新冠病毒血浆衍生免疫球蛋白（IgG）产品”，也称“被动免疫”或抗体药物。

被动免疫是指将含特异性抗体的制剂注入人体，使机体被动地获得特异性免疫力，而这种特异性抗体来自感染恢复后病人的血浆。与之相比，主动免疫则是人体通过接种疫苗，诱导自身免疫系统产生抗体。

哈达萨医疗中心与卡玛达公司合作生产的药物，主要针对病情在恶化且需要加强免疫力的新冠肺炎患者。但是，为防止高危病人感染新冠病毒且在医院希望阻止病情发展时，也可以将其作为预防性药物。

至今，哈达萨医疗中心总共有12名患者正在接受治疗。

抗体药物的研究获得以色列卫生部的批准，目的在于评估住院且未插管的新冠肺炎患者接受药物治疗的安全性、药物代谢动力学和药效学。患者在治疗完成后还将接受84天的跟踪调查。

三、血浆疗法

（美国1项）

美国

01

美批准紧急使用康复者血浆治疗新冠住院患者

8月23日美国食品药品管理局（FDA）发布了一项紧急使用授权，允许美国医疗机构使用新冠病毒感染康复者的血浆来治疗新冠住院患者。

基于现有科学证据，FDA认为，新冠康复者血浆可能对减轻部分住院患者的病情或缩短其病程有效。血浆疗法的已知和潜在益处大于已知和潜在风险。

这项紧急使用授权允许医疗机构在全美调配和使用新冠康复者血浆，用于治疗疑似或已确诊的新冠住院患者。

美国卫生与公众服务部长亚历克斯·阿扎表示，几个月前，FDA与卫生与公众服务部生物医学高级研究和发展局及私营合作伙伴启动了在全美提供康复者血浆的项目，同时通过临床试验来评估其治疗效果。目前已有超过7万美国新冠患者接受了康复者血浆治疗。

注：本报告信息摘录自网络媒体，不代表中国药学会科技开发中心的观点，所述内容仅供参考。

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