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来源：MedSci梅斯
试验结果的脆弱指数-即导致失去统计意义事件的最小数量，如随访数据丢失，患者主动退出--是评估随机对照试验结果质量的手段。近日研究人员就FDA批准的抗肿瘤药物临床研究的脆弱指数进行了考察。
本次研究对FDA2014-18年间批准的抗肿瘤药物III期临床研究结果进行回顾研究。
期间总计进行了36项临床研究，对其中17个(47%)研究进行了脆弱指数分析，平均脆弱指数为2。17个研究中，9个研究(53%)的脆弱指数低于2，其异常样本量占总样本量的1%或更小。5个研究中(29%)随访数据丢失超过脆弱指数。
研究为，大部分FDA获批上市抗肿瘤药物的III期临床数据质量较高。
原始出处：
Joseph C Del Paggio et al. The fragility of phase 3 trials supporting FDA-approved anticancer medicines： a retrospective analysis. Lancet Oncol. July 8 2017.
来源：MedSci_cn MedSci梅斯
原文链接：http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI0Njc5ODM4MQ==&mid=2247503289&idx=3&sn=cc1105e52a60e8b54d5eefdf88e9b685&chksm=e9bb4cfbdeccc5edac86f075e4e97a9ee9cd548ffc65d3a3c68f49fd4d6bb02dc7b3a7e23770&scene=27#wechat_redirect
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