我国研发新型SARS-CoV-2重组蛋白疫苗，总保护效力达67%

    近日，中国又开发出一款新型新冠候选疫苗。

    9 月底，三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”）与流行病防范创新联盟 （ Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI ）联合发表一项成果，SCB-2019 作为重组蛋白新冠候选疫苗，其保护效力在全球关键性的 II/III 期临床实验中成功达标。

    （来源：三叶草生物官网）SCB-2019 对全部新冠肺炎毒株的总体保护效力为 67 %，可在很大程度上预防德尔塔（ Delta ）毒株感染，而且可以通过普通冰箱来储存，不像 mRNA 疫苗产品需要专门的超低温条件。

    该研究采用随机双盲实验，可以防止实验对象或研究人员因主观偏向而对实验结果产生影响。

    在这类实验过程中，所有实验参与人员都不知道被测者所在的小组，且分析者在对测试结果做分析时，通常也不知道正在分析的资料到底属于实验组还是对照组。

    这样一来，得出的实验结果更为准确。

    据了解，SCB-2019 疫苗是基于新冠肺炎原始病毒蛋白而改良 ，可提供针对新冠肺炎病毒五种变异毒株的可靠保护。

    具体表现来看，该疫苗对德尔塔毒株的保护效力为 78.7 %，对伽玛（Gamma）毒株的保护效力为 92 %，对缪（Mu）毒株的保护效力为 58.6 %。

    三叶草生物 CEO 梁果称，“根据临床实验所得出的数据，三叶草生物的这款新冠候选疫苗将成为抗击新冠肺炎病毒的新武器，公司将继续全力以赴，加快该新冠候选疫苗的供应，以满足全球分发。

    ”图 | SCB-2019 疫苗抗原（来源：三叶草生物官网）CEPI 中国办事处总经理尼古拉斯·杰克逊（Nicholas Jackson）曾表示，“在全球 60 多亿剂新冠肺炎病毒的已接种疫苗中，约 20 亿剂来自中国，这是了不起的。

    ”三叶草生物的 SCB-2019 疫苗获得批准后，不仅会提高国内外对于中国产品质量的认可度，而且将进一步巩固中国全球最大疫苗供应商的地位。

    目前，“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX ）疫苗库远远落后于其预计交付量。

    COVAX 由全球疫苗免疫联盟、流行病防范创新联盟和世卫组织共同领导，以加速 COVID-19 疫苗的开发和生产。

    6 月 30 日，三叶草生物与全球疫苗免疫联盟（GAVI）签订了预购协议 ，将通过 COVAX 机制提供高达 4.14 亿剂的 SCB-2019 疫苗。

    因此，此次三叶草生物在 SCB-2019 疫苗实验中的成功对 COVAX 来说不失为一个好消息。

    需要注意的是，在 SCB-2019 疫苗进入 COVAX 疫苗库之前，三叶草生物需要先获得监管机构的认可。

    Gavi 的负责人塞思·伯克利（Seth Berkley）表示，三叶草的交付可能会导致一些国家对国药和科兴疫苗需求的下降。

    据悉，三叶草生物招募了 3 万人参与 SCB-2019 疫苗的实验。

    最终数据显示，针对中度及重度新冠肺炎病毒，该疫苗的保护效力为 83.7 %，而防范住院及死亡情况的效力为 100 %。

    （来源：三叶草生物官网）此外，该实验中有一项不寻常的发现：49 % 的参与者在实验开始时体内已有新冠肺炎病毒的抗体，这是先前感染的迹象。

    对该群体的分析表明，该疫苗在预防新一轮 COVID-19 方面的有效性为 64.2 %。

    杰克逊说：“这是有史以来第一次报道即使已经接触过疫苗，免疫接种仍有价值的功效研究。

    ”马里兰大学医学院疫苗开发中心主任凯瑟琳·纽齐尔（ Kathleen Neuzil ）警告道，该试验只跟踪了人们 90 天时间。

    她表示，“鉴于目前与其他配方关于免疫持久性和加强剂量需求的争论，这将值得随着时间的推移进行追踪。

    ”据了解，国药和科兴两款疫苗均已在数十个国家获得授权，合计出口超过 9 亿剂，并被列入世界卫生组织（WHO）的紧急使用清单，同时进入了 COVAX 疫苗库。

    但已有研究表明，这两款疫苗的效果不如莫德纳（ Moderna ）和辉瑞（Pfizer）生产的 mRNA 疫苗。

    此前，在一项关于科兴疫苗的实验中，其效力低至 51 %，而 mRNA 疫苗的效力高达 95 %。

    现在，SCB-2019 疫苗的实验结果也与国药和科兴两款疫苗形成了令人鼓舞的对比。

    目前，尚不清楚三叶草生物研发的这款 SCB-2019 新冠疫苗在中国所扮演的角色。

    尽管中国比许多西方国家晚了几个月才开始进行大规模接种，但大多数人已经接种了疫苗。

    此外，归功于严格的入境检疫政策以及积极的检测和隔离制度，中国不仅控制了新冠肺炎病毒的传播，而且有能力首先向国外发送疫苗。

    目前，CEPI 正在研究将蛋白质疫苗与 mRNA 或腺病毒疫苗相结合，看是否可能比单独使用这些疫苗产生更强的免疫力。

    萨维尔认为，“对三叶草生物来说，这显然是有道理的，并可能成为针对新冠变异毒株获得广泛保护的好方法。