PD1获批治疗食管癌，这次日本抢先了学术资讯

来源：QTC健康

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2020年2月22日，日本厚生劳动省（MHLW）批准百时美施贵宝（BMS）公司的重磅PD-1抑制剂纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）治疗无法切除的晚期/复发性食管癌患者。值得注意的是，这是纳武利尤单抗首次获批用于治疗晚期食管癌患者，也是首款在日本被批准治疗食管癌患者的癌症免疫疗法。

据WHO数据，食管癌是全球第七大常见癌症，每年全球有超过50万人因此死亡，而亚洲地区一向是疾病高发区。

在过去几十年中, 晚期食管癌的治疗选择有限，一直以化疗为主，而化疗所带来的严重的副作用，让不少患者苦不堪言。

纳武利尤单抗是百时美施贵宝公司研发生产的一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在通过提高身体免疫系统来杀伤癌细胞。自2014年首度获批以来，它已成为多种癌症的重要治疗方法，在超过65个国家/地区获得批准。

关于研究

此次批准基于一项名为ATTRACTION-3的3期临床研究的结果，该研究旨在评估纳武利尤单抗对比化疗（多西他赛或紫杉醇），治疗对氟嘧啶和含铂药物联合疗法不耐受的，无法切除性晚期或复发性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的疗效与安全性。入组患者96%都来自亚洲。

结果显示：

- 在总生存期方面，纳武利尤单抗组为10.9个月，而化疗组为8.4个月，整整延长了2.5个月，将患者的死亡风险降低了23%（HR=0.77，P=0.019）纳武利尤单抗治疗组12个月和18个月生存率（OS率）分别为47%和31%、化疗组分别为34%和21%。无论患者肿瘤PD-L1表达水平如何均能获益。

- 在客观缓解率方面，纳武利尤单抗治疗组和化疗组的客观缓解率（ORR）分别为19%和22%，然而纳武利尤单抗明显延长患者的中位DOR（缓解持续时间）长达3个月（6.9个月 vs 3.9个月）。

安全性

安全性方面，据2019年欧洲肿瘤大会（ESMO）上公布的研究数据：纳武利尤单抗治疗相关不良事件（TRAE）较少，任何级别TREA发生率为66%，化疗患者中为95%。纳武利尤单抗治疗组与化疗组相比3级或4级TREA发生率较低（18% vs 63%），2个组经历TREA导致停药的患者比例相同（均9%）。

此次获批对于日本那些晚期食管癌患者而言，无疑是振奋人心的，小Q在此也希望这款创新疗法能早日在国内获批，为更多晚期食管癌患者造福。

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医学顾问 Q博士

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参考来源：

1.Japan Ministry of Health, Labor and Welfare Approves Opdivo (nivolumab) for the Treatment of Patients with Unresectable Advanced or Recurrent Esophageal Cancer, Retrieved February 21, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200221005172/en

来源：gh_2cd4f6bc0c9d QTC健康

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzUzMjkyMDg0MA==&mid=2247485944&idx=5&sn=852f752571f7bc3ffad76d5f4cdef267&chksm=faaaa69fcddd2f8957a96bf0b889f2bc67a5614ff0bf3161a140f9e5a9dbc1d7be2be2aca623#rd

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