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来源：上海科协
记者：刘禹 截至目前，仍然没有治疗新冠肺炎的特效药，但潜在有效药物羟氯喹被寄予厚望。
作为氯喹的“同门兄弟”，同样是老药新用的羟氯喹到底效果如何？
在3月27日市科协生物医药专业委员会举办的“病毒演变、进化、传播的基础研究与防治实践”专家论坛上，来自瑞金医院、市公卫中心的多位专家分享了该药物的最新临床进展。
硫酸羟氯喹为羟氯喹的硫酸盐形式，羟氯喹与氯喹结构极为相似，仅仅是在氯喹结构上使用羟乙基替代了的其中一个乙基，其治疗作用与氯喹相近，但毒副作用显著减少。
《上海市2019冠状病毒病综合救治专家共识》里也曾明确指出：羟氯喹在临床上应用也起到了比较好的临床效果，推荐使用。
但要想确切证明一个药物对新冠肺炎有效，仅仅凭体外实验的抗病毒效果还远远不够。即使是已经上市的老药，也需要经过临床实验，等待随机、双盲、安慰剂对照的试验结果。
作为新冠肺炎研究列入国家应急科技攻关专项，在市科委支持下，由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头的“硫酸羟氯喹治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的一项随机、对照、开放的多中心研究”，于2月15日正式注册临床。
中国工程院院士、瑞金医院院长宁光表示，在短短的一个月时间里，瑞金医院基本完成了羟氯喹治疗新冠肺炎临床研究，入组病人共185名（中国临床试验注册中心网站显示，试验组样本量为180），目前实验数据已经锁定。
研究表明，羟氯喹不能起到预防的作用，也不能作为病毒转阴的作用。该药的主要能发挥作用的时间段是在疾病的中后期。
“在病程的4-12天，病人症状明显减轻，体内淋巴细胞数量明显增加，C-反应蛋白（反映细菌感染存在的指标之一，一般伴随发热好转而由高降至正常）明显减少，在阻止患者从中期向危重症转变方面效果很好。”宁光院士说。
至于羟氯喹无法有效使患者转阴，是因为“新冠肺炎患者的自然转阴率约50%，所以通过药物导致的有效转阴，比较难观察到”。
近日，市公卫中心在《浙江大学学报(医学版)》发表的一篇论文“硫酸羟氯喹治疗普通型 2019 冠状病毒病（COVID-19）患者初步研究”，也验证了这一结论。
市公卫中心党委书记卢洪洲表示，该研究收集了2020 年2月6日至25日在市公卫中心住院治疗的30例普通型COVID-19患者，结果显示，“病程前5天用药效果不大，在10-15天有明显效果。”
上海医药集团也参与了包括羟氯喹在内的多个新冠肺炎药物的临床研究。上海医药总监、上海医药研发管理中心副主任柯樱认为，影响治疗效果的除了药物本身，和临床试验中病人的规范选择也非常重要。
“病毒感染性疾病是分阶段的，抗病毒药物的作用是不可能跨阶段的，临床试验得选择病毒感染初期的病人。”柯樱说，但目前很多入组病例的始点非常混乱，有的患者是在检出阳性的7日之后给药，但这时病情已经进入炎症阶段，并不是抗病毒药物作用效果最好的时候。
她建议，应规范病人入组条件并进行严格管理，有条件的话，在入组前对患者进行病毒载量测试，详细了解患者体内的病毒浓度，严格控制患者的症状，尤其是炎症阶段。
“研发这样一个药物非常困难，因为新冠肺炎患者的自然转阴率非常高，还需要更大的样本量。” 柯樱认为，羟氯喹的明确疗效，还需依赖更多的临床试验验证。
中国临床试验注册中心网站显示，截至3月28日，共注册12项和羟氯喹治疗新冠肺炎相关的临床试验，其中3项因无患者已撤销，1项为预防性治疗（上海市公共卫生临床中心牵头）。
来源：SHKX47 上海科协
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