达格列净获批心力衰竭适应证学术资讯

来源：中华医学信息导报

近日，美国食品和药物管理局（FDA）通过了达格列净治疗射血分数下降型心力衰竭（HFrEF）的批准，为这一适应证扩充了药物。这一批准是基于2019年DAPA-HF试验的开创性结果，进而进行的优先审查，以降低成人射血分数减低心衰患者的心血管死亡与住院风险。（www.fda.gov）

DAPA-HF是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，共纳入4744例纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅱ～Ⅳ级、左心室射血分数≤40%的慢性心力衰竭患者。研究结果显示，使用达格列净治疗后，主要终点风险降低约1/4。

此后不久，FDA批准达格列净用于降低患有2型糖尿病和其他心血管危险因素的成人心力衰竭住院风险。既往，达格列净一直被用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，仅被视为抗糖尿病药物。对NYHAⅢ～Ⅳ级HFrEF患者的最新批准使达格列净成为唯一一种在无糖尿病的情况下用于治疗心力衰竭的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂。

（邢辰摘译）

编辑：邢辰

排版：郑梦莹

【来源：《中华医学会信息导报》2020年第9期16版】

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