《柳叶刀》重磅发表真实世界保护数据

在最近一轮疫情中，新冠病毒突变株的威胁和疫苗的保护效力再次引起了大众关注，尤其是最初在印度发现、目前已在世界多个国家地区出现的突变株B.1.617.2（已被世卫组织列为关注新冠变体[VOC]，代号Delta突变株）。

今日，《柳叶刀》重磅发表了来自苏格兰公共卫生团队的真实世界研究，报道了Delta突变株感染人口的特点和住院风险，数据表明两款新冠疫苗（BNT162b2疫苗和ChAdOx1 nCoV-1疫苗）都能有效大幅减少Delta突变株的感染和住院风险。

截图来源：The Lancet

这项研究基于苏格兰地区的新冠监测平台EAVEII（覆盖当地540万人数据），纳入了2021年4月1日-6月6日期间共19543例新冠确诊感染病例。同时，结合疫苗接种数据，以及同期接受新冠核酸检测的所有个体数据，评估疫苗的保护效果。

论文指出，在今年5月，Delta突变株已经成为苏格兰地区主要流行的新冠病毒株，取代了B.1.1.7（最初在英国出现，世卫组织VOC代号Alpha）的流行优势。研究团队通过PCR检测鉴别Delta突变株。基于2021年4月1日-5月28日的可用数据，苏格兰测序的新冠病毒S基因阳性病例中，97%是Delta突变株，99%的Delta突变株为S基因阳性。而Alpha突变株为S基因阴性。

▲苏格兰地区由Alpha突变株（绿色）和Delta突变株（粉色）引起感染比例的不断变化（图片来源：参考资料[1]）

Delta突变株感染者特征

在所有19543例新冠感染病例中，7723例（39.5%）患者所感染的新冠病毒检出S基因阳性；有377例因新冠病毒疾病（COVID-19）入院，其中134例（35.5%）患者感染的新冠病毒S基因阳性。

S基因阳性病例发生在所有年龄段，感染者更多是更年轻、经济状况更好的群体。在5-9岁年龄段人群，以及社会经济状况最好的1/5人群中，S基因阳性病例的占比都更高。大多数S基因（70%）阳性病例没有潜在相关基础疾病。

然而，在调整了年龄、性别、社会经济状况、时间趋势、合并疾病后，相较于S基因阴性病例，S基因阳性病例与COVID-19住院风险大幅增加近一倍（85%）相关，这提示Delta突变株的致病性更强。

此外，如此前一直观察到的，更多的COVID-19相关合并症也会增加COVID-19住院风险。如有3-4种、5种以上临床风险因素，COVID-19住院风险将达到无基础疾病人群的3倍和6.5倍多。

疫苗对突变株的防护效果

截至2021年4月1日，苏格兰人口中有44.7%接种了一剂新冠疫苗，7.6%接种了两剂。截至6月6日，全人口中接种一剂和两剂新冠疫苗的比例上升至59.4%和39.4%。在研究期间，70%的S基因阳性病例没有接种任何新冠疫苗，S基因阴性病例的未接种比例为75%。

总体而言，第一剂疫苗接种至少28天后，疫苗的预防效应才明显表现出来。

接种第一剂疫苗0-27天，COVID-19住院风险降低35%；

接种第一剂疫苗28天后，COVID-19住院风险降低68%；

接种第二剂疫苗0-13天，COVID-19住院风险降低66%；

接种第二剂疫苗14天后，COVID-19住院风险降低70%；

接种第一剂疫苗28天后或第二剂后，在S基因阴性病例中，COVID-19住院风险降低72%；在S基因阳性病例中，COVID-19住院风险降低62%。

进一步在全人群中分析疫苗对感染风险的影响发现，与未接种疫苗的人群相比，在第二剂接种至少14天后，BNT162b2疫苗（辉瑞/BioNTech共同研发）提供了高效力的保护：对于S基因阴性病毒株，预防92%感染（无论有无症状，下同）；对于S基因阳性病毒株，预防79%感染。

ChAdOx1 nCoV-1疫苗（牛津大学/阿斯利康共同研发）也有显著保护效力：对于S基因阴性病毒株，预防73%感染；对于S基因阳性病毒株，预防60%感染。

对检测出新冠阳性同时报告症状的人群进行分析，BNT162b2疫苗的保护效果相似，ChAdOx1 nCoV-1疫苗则对S基因阴性病毒的防护效果更好。

▲第二剂疫苗接种14天后，对有症状感染的预防效果（基于检测出新冠阳性同时报告症状人群的数据）（数据来源：参考资料[1]）

小结

基于这些数据，论文总结指出，BNT162b2疫苗和ChAdOx1 nCoV-1疫苗都能有效减少Delta突变株引起的感染和感染后住院风险，尽管相较于Alpha突变株，疫苗对Delta突变株的防护效果有所减弱。同时需要注意，这些数据是基于观察性研究而得出，需要谨慎解释疫苗有效性。

参考资料：

[1] Aziz Sheikh, et al., (2021). SARS-CoV-2 Delta VOC in Scotland: demographics, risk of hospital admission, and vaccine effectiveness. The Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01358-1