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科技工作者之家 2020-12-15
来源:医学新视点
近日,《新英格兰医学杂志》发表了抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)与抗炎药Baricitinib组合治疗新冠病毒疾病(COVID-19)的双盲、随机、安慰剂对照试验ACTT-2的结果,这一组合疗法可缩短COVID-19住院患者的康复时间。截图来源:New England Journal of Medicine
ACTT-2试验由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助,旨在评估COVID-19住院患者的治疗方法。瑞德西韦由吉利德科学(Gilead Sciences)研发,已在美国和欧盟获批治疗COVID-19。Baricitinib是一款抑制患者免疫反应的JAK1抑制剂,由礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司共同开发,目前已在全球70多个国家/地区获得批准,用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎的成人患者。
ACTT-2试验于2020年5月8日开始,在8个国家/地区的研究中心共纳入了1,033名受试者。受试者随机分组接受瑞德西韦( ≤10 天)和口服Baricitinib片(≤14天),或瑞德西韦和口服安慰剂片。
研究结果显示,相较于瑞德西韦单药,瑞德西韦和baricitinib组合疗法将COVID-19住院患者的中位恢复时间从8天缩短至7天,患者恢复显著加快16%。15天时,组合疗法组患者临床状态改善的几率也高30%。
住院期间需要补充高流量氧气或无创机械通气的患者从组合疗法中受益最大,他们的中位恢复时间从18天(单药治疗)缩短至10天,患者恢复显著加快51%。
▲组合疗法组和瑞德西韦单药组患者的累积恢复率。A:所有受试者 B:基线症状评分为4分,无需吸氧;C:基线症状评分为5分,需要氧气;D:基线症状评分为6分,需要补充高流量氧气或无创机械通气;E:基线症状评分为7分,接受机械通气或ECMO。(图片来源:参考资料[1])
组合疗法组和单药治疗组患者的28天死亡率分别为5.1%和7.8%,没有显著差异,但组合疗法显示出将死亡风险降低35%的趋势。
组合疗法组患者的严重不良事件更少(16.0% vs 21.0%),新发感染也更少(5.9% vs 11.2%)。
研究人员也指出,在没有其他针对性研究的情况下,目前还难以将这一组合治疗方案与其他治疗方案进行比较。但这些结果提示,瑞德西韦和baricitinib组合疗法优于瑞德西韦单药治疗,值得开展进一步的临床研究。
来源:HealthHorizon 医学新视点
原文链接:http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxOTU2OTU4MQ==&mid=2649920502&idx=2&sn=ff1ff1153382ac62a88971541ca7cc0f
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